En este Curso Taller usted podrá realizar una correcta elaboración del dossier técnico para registro de productos, evitará observaciones y retrasos innecesarios en el cronograma de actividades proyectadas y en lanzamientos de nuevos productos y proyectos de la empresa. La inscripción en el registro sanitario es un procedimiento de carácter obligatorio mediante el cual se obtiene, de parte de las Autoridades Sanitarias del Perú, la autorización para la importación y comercialización de un producto farmacéutico, un dispositivo médico o un producto sanitario, previa evaluación de la información técnica que avale su seguridad, eficacia y calidad. El titular del registro sanitario está autorizado para importar, almacenar, comercializar y distribuir estos productos en el territorio nacional y exportarlos al extranjero.
Profesional en el sector sanitario público/privado, así como en organismos e instituciones del ámbito público como en empresas y organizaciones privadas. .
SESIÓN I:
* Aspectos legales y regulatorios del registro sanitario.
* Clasificación categoría I ,II Y II.
* Llenado de la SUCE.
* Requisitos administrativos y legal.
* Requisitos de calidad.
* Requisitos de eficacia y seguridad.
SESIÓN II: TALLER
* Revisión de casos: Dossier técnico de medicamentos (Categoría I y II).
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